SINGAPURA: Perusahaan akan diminta untuk mencantumkan anjuran pada label obat yang mengandung pholcodine di Singapura sebagai tindakan pencegahan, mengikuti studi keamanan baru-baru ini yang dilakukan di Prancis.
Studi tersebut melaporkan bahwa orang yang menggunakan pholcodine, penekan batuk, dan menjalani anestesi umum dengan agen penghambat neuromuskuler (MBA) sebelum operasi hingga satu tahun kemudian mungkin berisiko mengalami reaksi alergi yang tiba-tiba, parah, dan mengancam jiwa terhadap NMBA.
Menanggapi pertanyaan CNA, Health Sciences Authority (HSA) mengatakan pada Selasa (21 Maret) sejak itu telah mewajibkan perusahaan untuk mencantumkan pada label obat yang mengandung pholcodine bahwa pasien yang menjalani anestesi umum harus memberi tahu ahli anestesi mereka jika mereka telah meminum obat tersebut. 12 bulan terakhir.
“HSA telah memantau masalah keamanan yang muncul ini dari studi yang dilakukan di Prancis. HSA saat ini sedang meninjau informasi keselamatan secara keseluruhan sambil mempertimbangkan relevansinya dengan Singapura,” katanya.
Regulator produk farmasi Prancis menarik kembali empat merek sirup obat batuk berbahan dasar pholcodine pada September tahun lalu karena “risiko parah” alergi.
Pada Desember tahun lalu, regulator produk farmasi Uni Eropa merekomendasikan agar produk obat batuk yang mengandung pholcodine ditarik dari pasar UE, karena risikonya.
Inggris pekan lalu juga menarik obat batuk tertentu yang mengandung pholcodine sebagai tindakan pencegahan, setelah menilai bukti terbaru.
Pholcodine adalah salah satu dari beberapa obat yang digunakan untuk mengobati batuk kering, kata HSA.
Di Singapura, obat yang mengandung pholcodine hanya dapat diperoleh dari tenaga kesehatan yang terdaftar secara lokal, seperti dokter dan apoteker.
HSA menambahkan bahwa anafilaksis atau reaksi alergi parah terkait dengan NMBA, yaitu digunakan untuk mengendurkan otot selama anestesi umum, sangat jarang dan risikonya tetap sangat kecil bahkan dengan penggunaan obat yang mengandung pholcodine.
“Sampai saat ini, tidak ada laporan efek samping lokal dari reaksi anafilaksis terkait NMBA yang diduga terkait dengan pholcodine.”
HSA juga mengimbau masyarakat yang sedang menjalani operasi atau operasi yang membutuhkan penggunaan anestesi umum untuk menginformasikannya ahli anestesi jika mereka telah minum obat yang mengandung pholcodine dalam 12 bulan terakhir
“HSA akan terus memberikan informasi terbaru kepada anggota masyarakat jika ada pembaruan signifikan tentang masalah keamanan ini.”
Sumber :